2017执业药师 药一复习课件 第四章 第二节 其他制剂

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第二节　其他制剂

　　一、乳膏剂

乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。

乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。

（一）乳膏剂的特点和质量要求

1.乳膏剂的特点

乳膏剂具有触变性和热敏性的特点。热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映施加外力时黏度降低，静止时黏度升高，不利于流动。这些性质可以使乳膏剂能在长时间内紧贴、黏附或铺展在用药部位，可以起到局部治疗或全身治疗的作用。

乳膏剂主要用于抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等局部疾病的治疗。为达到这样的目的，要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。

2.乳膏剂的质量要求

（二）乳膏剂常用的基质与附加剂种类

乳膏剂主要组分为水相、油相和乳化剂。

常用的油相基质有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。

常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）和聚山梨酯类；油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂等。

乳膏剂可根据需要加入保湿剂、抑菌剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂等。

（三）乳膏剂的临床应用与注意事项

1.临床应用

清洗皮肤，擦干，按说明涂药，并轻轻按摩给药部位，使药物进入皮肤，直到药膏或乳剂消失。同时在使用过程中注意均不可多种药物联合使用。

2.注意事项

避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）；用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净；在药物性状发生改变时禁止使用等。

乳膏剂应在外用后多加揉擦，对局限性苔藓化肥厚皮损可采用封包疗法，以促进药物吸收，提高疗效。

（四）乳膏剂举例

水杨酸乳膏

【处方】水杨酸 50g 硬脂酸甘油酯 70g

硬脂酸 100g 白凡士林 120g

液状石蜡 100g 甘油 120g

十二烷基硫酸钠 10g

羟苯乙酯 1g 蒸馏水 480ml

【注解】（1）本品为O/W型乳膏，液状石蜡、硬脂酸和白凡士林为油相成分，十二烷基硫酸钠及硬脂酸甘油酯（1:7）为混合乳化剂。（2）在O/W型乳膏剂中加入白凡士林可以克服应用上述基质时干燥的缺点，有利于角质层的水合而有润滑作用。（3）甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。（4）加入水杨酸时，基质温度宜低，以免水杨酸挥发损失，而且温度过高，当本品冷凝后常会析出粗大药物结晶。还应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色。

二、凝胶剂

凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。

除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。

（一）凝胶剂的分类和特点

1.凝胶剂的分类

2.凝胶剂的特点

由于凝胶具有良好的生物相容性，对药物释放具有缓释、控释作用，制备工艺简单且形状美观，易于涂布使用，局部给药后易吸收、不污染衣物，稳定性较好。

（二）凝胶剂的质量要求

（三）凝胶剂的临床应用与注意事项

1.临床应用

口服凝胶剂服用前要充分摇匀，否则有效成分可能分布不均，会影响给药剂量，从而影响药效发挥。外用凝胶剂，适量涂患处，一日2～3次。

2.注意事项

（1）皮肤破损处不宜使用。

（2）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

（3）用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

（4）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

（5）根据药品说明书规定的用药途径和部位正确使用凝胶剂。

（6）皮肤外用凝胶剂使用前需先清洁皮肤表面患处，按痛处面积使用剂量，用手指轻柔反复按摩直至均匀涂展开。

（7）当凝胶剂性质发生改变时禁止使用。