药事管理与法规2017学霸笔记第三章药品监督管理体制与法律3
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单元三 药品管理立法
大纲框架：
| 药品管理立法 |
1.法的基本知识 |
（1）法的特征、法律渊源 |
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（2）法律效力、法律责任 |
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2.药品管理法律体系和法律关系 |
（1）药品管理法律体系 |
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（2）药品管理法律关系 |
一 法的基本知识
（一）法的特征
1.规范性； 2.国家意志性；
3.国家强制性； 4.普遍性；
5.程序性。
【小贴士】法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力实施的具有普遍效力的行为规范的总称。
（二）法律渊源
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（三）法律效力 1.法律效力的概念 （1）空间效力：指法律在什么地方发生效力。 （2）时间效力：指法律在何时生效和何时终止效力。 【小贴士】 时间三原则：①不溯及既往原则②后法废止前法原则③法律条文到达时间的原则。 （3）对人的效力：指法律适用于什么样的人。 【小贴士】 分为属地主义、属人主义和保护主义。 2.法律效力的层次 （1）上位法的效力高于下位法。 （2）在同一位阶的法之间： ①特别规定优于一般规定； ②新的规定优于旧的规定。 （3）法的效力的裁决（家长裁决制） ①法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致：由“全国人大常委会”裁决。 ②行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致：由“国务院”裁决。 ③同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时：由“制定机关”裁决。
二、我国药品管理法律体系和法律关系 （一）我国药品管理法律体系 1.法律体系：指一个国家“全部现行”法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。 2.法律部门：是根据一定“标准、原则”所制定的同类规范的总称。 3.药品管理法律体系按照法律效力等级依次具体分为：
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