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药事管理与法规2017学霸笔记第三章药品监督管理体制与法律2
来源：中公医考网整理
2017-07-05 18:35:12
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单元二 药品技术监督管理机构
大纲框架：
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国家药品监督管理技术支撑机构的职责 |
（1）中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心） |
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（2）国家药典委员会 |
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（3）药品审评中心 |
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（4）食品药品审核查验中心（前身是药品认证管理中心） |
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（5）药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） |
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（6）国家中药品种保护审评委员会（总局保健食品审评中心） |
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（7）行政事项受理服务和投诉举报中心 |
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（8）执业药师资格认证中心 |
提示：具体职责
| 的法定机构。（2）承担食品、药品等的检验检测工作，负责相关复验或技术仲裁等工作。（3）组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。（4）组织开展药品、医疗器械等国家标准物质的规划、计划、管理工作。
（5）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作 （6）承担生物制品批签发相关工作。 （7）承担药品、化妆品等产品严重不良反应的实验研究工作。 |
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（二）国家药典委员会 |
工作专业管理机构。
（2）编制《中国药典》及其增补本。 （3）负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。 |
单元总结：
本章练习题：药事管理与法规学霸笔记第三章练习题
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