2016年黄金考点120题

　　51.《药品注册管理办法》属于(地方性法规。)

　　52.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起(行政复议)。

　　53.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起(行政诉讼)。

　　54.根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示(化学药品 )。

　　55.根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示(中药)。

　　56.根据《药品注册管理办法》，丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示(生物制品)。

　　57.根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于(一级召回 )。

　　58.根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于(三级召回)。

　　59.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前(6个月)

　　60.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更(30日)

　　61.根据《高人民法院、高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的避孕药品属于假药，应当认定为(足以严重危害人体健康 )

　　62.根据《高人民法院、高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为(对人体健康造成特别严重危害 )

　　63.根据《高人民法院、高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为(对人体健康造成严重危害)

　　64.按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握新医药信息，保持较高的专业水平是(对执业药师继续教育的要求)

　　65.按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是(执业药师再注册的规定)

　　66.按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是(执业药师应履行的职责)

　　67.根据《非处方药专有标识管理规定(暂定)》，可以单色印刷非处方专有标识的是(.药品使用说明书和大包装)

　　68.根据《非处方药专有标识管理规定(暂定)》，必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷(药品标签和内包装、中包装 )

　　69.对上市5年以内的药品须报告其引起的(所有不良反应)

　　70.药品使用说明书中未收载的不良反应(新的药品不良反应)

　　71.列入现行麻醉药品品种目录的是(瑞芬太尼 )

　　72.列入现行类精神药品品种目录的是(哌醋甲酯 )

　　73.属于药品类易制毒化学品的是(麻黄素 )

　　74.了解药品不能廑用的人群或者疾病情况，可查阅(【禁忌】)

　　75.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅(【药物过量】)

　　76.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅(【用法用量】)

　　77.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的(【不良反应】)

　　78.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的(【注意事项】)

　　79.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为(生产、销售劣药罪)

　　80.销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为(生产、销售假药罪 )

　　81.执业药师注册管理机构是(国家药品监督管理局)

　　82.执业药师注册机构是(省级药品监督管理局)

　　83.承担者执业药师继续教育管理(中国执业药师协会)

　　84.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是(含有国家濒危野生动物药材的药品)

　　85.应当从国家基本药物目录调出的药品是(根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品)

　　86.负责药品价格监督管理工作的部门是(发展和改革宏观调控部门)

　　87.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是(工业和信息化管理部门)

　　88.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是(商务主管部门)

　　89.属于第二类医疗器械的是(体温计 )

　　90.属于第三类医疗器械的是(一次性使用输液器)