执业药师药物化学考点：干燥的方法

1.干燥的概念和方法

干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程，在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料，但也有固体原料药以及中药浸膏等。

干燥方法可按不同的情况进行分类：①按操作方式，可分类为连续式干燥和间歇式干燥;②按操 作压力，可分类为真空干燥和常压干燥;③按热量传递方式，可分类为传导干燥、对流干燥、辐射干 燥、介电加热干燥等，其中传导干燥是将热能与物料接触的壁面以传导方式传给物料，使物料中 的湿分气化并由周围空气气流带走而达到干燥目的的操作;对流干燥是将热能以对流方式由热气体传 给与其接触的湿物料，物料中的湿分受热气化并由气流带走而达到干燥目的的操作，此时热空气既是 载热体，又是载湿体;辐射干燥将热能以电磁波的形式发射，入射至湿物料表面被吸收而转变为热能，将物料中的湿分加热气化而达到干燥目的的操作;介电加热干燥是将湿物料置于高频电场内，由于高 频电场的交变作用使物料中的水分加热、湿分气化而达到干燥目的的操作。目前在制药工业中应用 普遍的是对流干燥。

(1)常压箱式干燥：

是将湿颗粒平铺于干燥盘内(薄厚应适度，一般不超过lOcm)，然后置于搁板上。热空气以水平方向下层湿颗粒的表面，然后流经加热器，使之每一次湿颗粒后得到 再次加热，以干燥室内上、中、下各层干燥盘内的物料干燥均匀。这样，每次都得到补充加热的空气依次流过以下各层搁板，后由出口排出，也可部分地或全部地进入下一循环。

箱式干燥投资少，适用于小批量的生产或用于干燥时间要求比较长的物料以及易生碎屑或有爆炸 危险的物料，但是这种方法的缺点也是显而易见的，主要有劳动强度大，热能利用率低，操作条件不良，物料干燥不均匀;尤其是干燥速度过快时，很容易造成外壳干而颗粒内部残留水分过多的“虚假干燥”现象，给下一步的制片工艺带来不利影响，有时也会造成可溶性成份在颗粒之间发生“迁移”而影响片剂的含量均匀度。因此，下述的流化床干燥法已在国内很多药厂普遍使用。

(2)流化床干燥：

这种方法与流化制粒的工作原理相同，但上宽下窄的流化室底部筛网上放置的 是待干燥的湿颗粒，这些湿颗粒在强热空气的吹动下，上下翻腾，处于流化状态(沸腾状态)，快速 地与热气流进行热交换，蒸发的水分则随着上升的热气流带走，这种传热、传质的过程，在流化室内 连续不断地进行，从而实现了湿颗粒的干燥;另外，由于颗粒在流化室内翻腾，流动性很强，在流化 室的下部形成连续的、进动性的流化沸腾层(逐渐向出口方向移动)，约20min左右，打开出口闸门，干颗粒即可由此放出，也可在出口处装备电磁振动筛，使干颗粒过筛后收集于适宜的容器中，这样就实现了连续化的流化干燥与制粒相互联接的自动化生产。

流化干燥法效率高，速度快，时间短，对某些热敏感物料亦可采用，操作方便，劳动强度小，自动化程度高，所得产品干湿程度均匀，流动性良好。与箱式干燥相比，由于在干燥过程中颗粒上下翻 腾，互相并不紧密接触，所以一般不会发生可溶性成份的“迁移”现象，片剂的含量均匀度较好。除了上述这些优点以外，也有其不足之处，比如设备不易清洗、细颗粒比例较高等等。

(3)喷雾干燥：

喷雾干燥的蒸发面积大、干燥时间非常短(数秒一数十秒)，温度一般为50℃左右，对热敏物料及无菌操作时较适合。干燥的制品多为松脆的颗粒，溶解性好。喷雾干燥器内送人的 料液及热空气经过除菌快乐滤过器滤过可获得无菌干品，如抗菌素粉针的制备、奶粉的制备都可利用 该干燥方法。