中公医考:执业药师考试《西药一》第六章 皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用3

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第六章 皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用

第一节 皮肤给药制剂

五、贴剂的基本结构与类型

1.贴剂的基本结构

贴剂通常由含有活性物质的支撑层和背衬层以及覆盖在药物释放表面上的保护层组成。

根据需要，贴剂可使用药物贮库、控释膜和黏附材料。贴剂大致可分为以下五层：

(1)背衬层：主要由不易渗透的铝塑复合膜、玻璃纸、尼龙或醋酸纤维素等材料制成，用来防止药物的挥发和流失。

(2)药物贮库层：由厚为 0.01～0.7mm 的聚乙烯醇或聚醋酸乙烯酯或其他子材料制成的一层膜。治疗药物被溶解在一定的溶液中，制成过饱和混悬液存放在这层膜内，药物能透过这层膜缓慢地向外释放。

(3)控释膜：具有一定的渗透性，利用其渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率，是透皮贴剂的关键组成部分。

(4)胶黏膜：由无刺激性和无过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、合成树脂等。

(5)保护层：是一种可剥离衬垫膜，起防粘和保护制剂的作用，通常为防粘纸、塑料或金属材料，当除去时，应不会引起贮库及粘贴层等的剥离。贴剂的保护层，活性成分不能透过，通常水也不能透过。

2.贴剂的类型

按结构不同，贴剂可分为三种：黏胶分散型、周边黏胶骨架型、储库型。

六、贴剂处方材料

1.骨架材料

如疏水性的聚硅氧烷与亲水性的聚乙烯醇。

2.控释膜材料

经皮给药制剂中的控释膜可分为均质膜和微孔膜。用作均质膜的子材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物和聚硅氧烷等。微孔膜有聚丙烯拉伸微孔膜等。

3.压敏胶

压敏胶即压敏性胶黏材料，系指在轻微压力下即可实现黏贴同时又易剥离的一类胶黏材料，起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。主要包括：聚异丁烯(PIB)类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶。

4.背衬材料、防黏材料与药库材料

(1)背衬材料：常用多层复合铝箔，即由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等膜材复合而成的双层或三层复合膜。其他可以使用的背衬材料还有 PET、高密度 PE、聚苯乙烯等。

(2)防黏材料：常用的防黏材料有聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯等高聚物的膜材。

(3)药库材料：可以用单一材料，也可用多种材料配制的软膏、水凝胶、溶液等，如卡波姆、HPMC、PVA 等均较为常用，各种压敏胶和骨架膜材也同时可以是药库材料。