第三章 卫生法规
(1～2题共用题干)
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。某地医院发现一种新药物出现严重的注射后不良反应，甚至出现多例病患死亡。
1.对于出现药物不良反应应立即报告的机构是：
A.县级人民政府
B.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E.省、自治区、直辖市人民政府
2.对已确认发生严重不良反应的药品，有关部门应该在多长时间内进行鉴定：
A.1天 B.2天
C.5天 D.一周
E.一个月
1.【答案】D。解析：《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
2.【答案】C。解析：《药品管理法》规定，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。
微信
朋友圈
微博
微信好友
朋友圈
