知识点:片剂质量要求
| 融变时限 |
阴道片应检查融变时限。30min内全部溶化或崩解溶散 |
| 发泡量 |
阴道泡腾片应检查发泡量 |
| 脆碎度 |
非包衣片应符合相应要求,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片 |
| 溶出度 |
分散片、以难溶性原料药物制成的口崩片应进行溶出度检查,并符合各规定 |
| 释放度 |
缓释片、控释片、肠溶片、经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片 |
| 崩解时限 |
(1)口崩片60s;可溶片3min;舌下片、泡腾片5min;含片10min;普通片15min
(2)药材原粉片30min;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中药片1h
(3)肠溶片:盐酸2h→完整后→磷酸盐缓冲液1h,全部崩解
(4)结肠定位肠溶片:盐酸、磷酸盐缓冲液→完整→pH7.5~8.0磷酸盐缓冲液1h,全部崩解
(5)咀嚼片、冷冻干燥法制备的口崩片、规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限的检查 |
【模拟演练】
1. 根据《中国药典》对片剂质量检查的相应规定,应在30min全部崩解的片剂类型是:
A.普通片剂 B.药材原粉片
C.含片 D.泡腾片
E.口崩片
1.【答案】B。解析:本题主要考查片剂的崩解时限。《中国药典》规定,药材原粉片应在30min内全部崩解。
2. 不同类型片剂的崩解时限不同,其中中药片的崩解时限为:
A.5min B.10min
C.30min D.45min
E.60min
2.【答案】E。解析:本题主要考查片剂的崩解时限。浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中药片的崩解时限为60min。
3. 按照《中国药典》的规定,下列为阴道泡腾片检查项目的是:
A.溶化性 B.发泡量
C.溶出度 D.融变时限
E.含量均匀度
3.【答案】B。解析:本题主要考查阴道泡腾片的检查项目。阴道泡腾片应检查发泡量,除另有规定外,供试品10片,依法检查,平均发泡体积应不小于6ml,且少于4ml的不得超过2片。
编辑推荐:
药学职称考试科目都有哪些?
普通人是否可以考药师证呢?
哪些人可以报考初级中药师呢?