知识点：颗粒剂的质量要求与检查★
| 性状 | 颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入 |
| 水分 | 颗粒剂含水分不得过8.0% |
| 粒度 | 不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15% |
| 溶出度 | 混悬颗粒剂应进行溶出度检查 |
| 释放度 | 缓释颗粒、控释颗粒和肠溶颗粒应进行释放度检查 |
| 溶化性 | 可溶性颗粒、泡腾颗粒在5min内，颗粒均应完全溶化、分散或溶解在水中，其中可溶性颗粒在溶化过程中允许有轻微浑浊。混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查 |
| 装量差异 | 单剂量包装每袋装量与标示装量相比，超出装量差异的不得多于2袋，不得有1袋超出限度1倍。凡规定含量均匀度的，不再进行装量差异的检查 |
| 溶出度 | 反映难溶性固体药物吸收的体外指标 |
| 其他 | 装量（多剂量包装）、微生物限度、定性鉴别、含量测定、均匀度均应符合规定 |
【模拟演练】
1． 颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。颗粒剂的粒度要求为：
A.不能通过一号筛与能通过四号筛的总和不得过15%
B.不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%
C.不能通过一号筛与能通过六号筛的总和不得过15%
D.不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过20%
E.不能通过一号筛与能通过六号筛的总和不得过20%
1.【答案】B。解析：本题主要考查颗粒剂的质量要求。颗粒剂的粒度要求为不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。
2． 《中国药典》规定，可溶性颗粒剂的溶化时间是：
A.3min B.5min
C.10min D.30min
E.60min
2.【答案】B。解析：本题主要考查可溶性颗粒剂的溶化时间。《中国药典》规定，可溶性颗粒剂的溶化时间是5min。
3． 《中国药典》规定，除另有规定外，颗粒剂的含水量一般不得超过：
A.10.0% B.8.0%
C.6.0% D.5.0%
E.4.0%
3.【答案】B。解析：本题主要考查颗粒剂的质量要求。除另有规定外，颗粒剂含水分不得过8.0%。
4． 不属于颗粒剂质量检查项目的是：
A.溶化性 B.粒度
C.水分 D.崩解时限
E.微生物限度
4.【答案】D。解析：本题主要考查颗粒剂的质量要求。颗粒剂的质量检查项目有水分、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度。
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