B1型题
1.[单选题]不良反应监测中，应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的药品是：
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
2.[单选题]对于肝病患者，应用主要经肝代谢的药物容易导致药源性肝病，其主要致病因素是：
A.遗传因素
B.药物固有性质
C.药物使用因素
D.基础疾病因素
E.不良生活方式
3.[单选题]对于以下所列不良反应类别中，与药物药理作用无关的是：
A.毒性反应
B.继发反应
C.过敏反应
D.后遗效应
E致突变作用
4.[单选题]在下列患者中，药物治疗过程更容易导致药源性肝病的是：
A.男性
B.女性
C.儿童
D.老年人
E.在校学生
5.[单选题]下列可能引起听神经障碍的药物中，不属于的是：
A.奎宁
B.氯喹
C.克拉霉素
D.依他尼酸
E.水杨酸类
1.【答案】D。解析：本题考查ADR报告范围。我国药品不良反应的监测范围包括：①上市5年以内的药品和列为因家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应;②上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。故选择D选项。
2.【答案】D。解析：本题考查药源性疾病发生原因。基础疾病因素：疾病既可以改变药物的药效学也能影响药物的药动学。如肝病患者由于肝功能减退，可使主要通过肝脏代谢的药物血药浓度升高，引起药源性疾病。故选择D选项。
3.【答案】C。解析：本题考查不良反应类别。过敏反应，可能是继A类反应后最常见的不良反应，类别很多，均涉及免疫应答的活化。它们不是药理学上可预测的，也不是剂量相关的。因此，减少剂量通常不会改善症状，必须停药。故选择C选项。
4.【答案】D。解析：本题考查药源性肝病。老年人由于肝、肾功能降低导致药物的代谢清除率降低，药物的血浆半衰期延长，再加上老年人用药品种多、用药时间长，所以老年人易发生药源性疾病。尤其是药源性肝病。故选择D选项。
5.【答案】C。解析：本题考查导致听神经障碍的药物。依他尼酸属于利尿剂，具有肾毒性。故选择C选项。
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