B1型题
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
1.[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
2.[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.15倍以上25倍以下的罚款
B.10倍以上20倍以下的罚款
C.15倍以上20倍以下的罚款
D.10倍以上25倍以下的罚款
E.15倍以上30倍以下的罚款
3.[单选题]生产、销售假药的,处药品货值金额
4.[单选题]生产销售劣药的,处药品货值金额
[1~2]【答案】AC。解析:本题主要考查不同级别药品召回报告时限。一级召回应每日报告药品召回进展情况;二级召回应因每3日报告药品召回进展情况。
[3~4]【答案】EB。解析:本组题主要考查生产及销售假药、劣药的处罚办法。生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额15~30倍的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,10年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,10年内禁止其药品进口。生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额10~20倍的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的,按10万元计算,违法零售的药品货值金额不足1万元的,按1万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

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