具备下列条件之一：
1.国家科学技术奖获奖项目的主要完成人(以奖励证书为准、下同)
2.省(部)级科学技术奖一、二等奖获奖项目的主要完成人。
3.省(部)级科学技术奖三等奖或市(厅)级科学技术奖一等奖获奖项目的主要完成人(均排前3名)。
4.获国家级工程类技术成果奖项的主要完成人(以获奖证书和有关证明材料为准、下同);或获省级工程类技术成果奖项一、二等奖的主要完成人(一等奖前3名，二等奖前2名)。
5.作为本专业技术负责人，主持完成的重大工程技术项目或研究成果，经同行专家鉴定达到国内领先或国际先进水平。
6.主持科研项目或新产品开发，取得重大技术创新成果，产生明显经济和社会效益(提供相关证明材料，包括批件和研究报告)，或获得有较大价值并取得显著效益的发明专利授权3项以上(排名前3)。
(四)学术成果条件
符合下列条件之一：
1.出版学术专著1部(主编)。
2.出版著作1部(副主编以上)及在本专业核心期刊或国家一级学会期刊发表论文2篇以上(第一作者)。
3.在本专业核心期刊或国家一级学会期刊发表论文3篇以上(第一作者)。
五、医疗器械助理工程师
(一)学历、资历条件
具备硕士学位或第二学士学位;或具备大学本科学历或学士学位，在医疗器械工程技术岗位见习1年期满，经考察合格;或具备大学专科学历，从事医疗器械技术工作满3年;或具备中等职业学校毕业学历，从事医疗器械技术工作满4年。
技工院校中级技工班毕业生与中专学历人员同等对待，高级技工班毕业生与大专学历人员同等对待，预备技师(技师)班毕业生与本科学历人员同等对待。
(二)工作经历(能力)和业绩成果条件
1.每年应完成所规定的专业技术工作任务。
2.掌握本专业一般基础理论和专业技术知识。
3.掌握本专业的国家法律、法规、标准、规程、技术规范。
4.具有一定的专业技术工作经验，具备相应的能力，能处理本专业范围内一般性技术难题。
5.参加本专业相关的生产、技术、质量、设备、安装维修、研发及标准化等工作，取得1项以上业绩成果并获得单位认可。
(三)学术成果条件
符合下列条件之一：
1.撰写与本专业有关的技术研究或技术工作报告1篇;
2.在公开或内部刊物上发表与本专业有关的论文1篇。
六、医疗器械工程师
(一)学历、资历条件
具备博士学位;或具备硕士学位或第二学士学位，取得助理工程师职称后，从事医疗器械技术工作满2年;或具备大学本科学历或学士学位，取得助理工程师职称后，从事 医疗器械技术工作满4年;或具备大学专科学历，取得助理工程师职称后，从事医疗器械技术工作满4年。
技工院校中级技工班毕业生与中专学历人员同等对待，高级技工班毕业生与大专学历人员同等对待，预备技师(技师)班毕业生与本科学历人员同等对待。
(二)工作经历(能力)条件
任现职期间，具备下列条件：
1.平均每年从事专业技术工作时间不少于40周(每周5天)并完成相应的业务工作量。
因工作需要兼任一定行政管理工作的人员，从事专业技术工作时间及业务工作量可以适当减少，但必须达到所规定工作时间的三分之二以上。
2.具备下列条件之一：
(1)从事生产、技术、质量、设备管理工作的工程技术人员，必须具备下列条件之一：
①承担或参加编写企业标准、技术规范或其他技术管理文件。
②参加技术改造、新技术成果的转化应用，并取得较好成绩。
③解决专业技术难题两项以上，并写出技术分析(论证)报告。
④参加编制企业发展规划并组织实施，取得较好成绩。
⑤参加质量提升、标准复核、工艺验证等质量管理工作，并取得较好成绩。
(2)从事研发工作的工程技术人员，必须具备下列条件之一：
①完成市(厅)级以上科研项目或自然科学基金项目一项以上的主要参加者。
②参加一项以上获奖科研项目的研究工作。
③参加产品开发、新技术应用等工作，获得较好成绩。
(3)从事标准化、质量检测、安装维修工作的工程技术人员，必须具备下列条件之一：
①参加标准化研究，作为主要起草者承担过一项以上国家或行业标准的制(修)订工作，或两项以上地方或企业标准的制(修)订工作，负责其中主要技术内容的编写任务。
②参加大、中型或复杂项目的检测工作，或新开展检测项目的筹建工作，并编写检测细则和检验报告。
③参加复杂产品或中小型项目的检测，设备安装、维修工作，能解决其中较复杂的技术问题。
④参加一项以上质量仲裁检测或不良反应事件处置工作，编写相应的质量分析报告。
⑤参加制定行业标准化、质量工作规划，编写相应的技术文件。
⑥参加计量认证、审查认可工作，承担其中部分专项技术工作，编写相应的技术文件。
(4)从事工程设计、管理工作的工程技术人员，必须具备下列条件之一：
①参加一项以上中小型项目的设计、现场施工等工作，并取得较好成绩。
②完成中型以上项目的设计任务书、工程设计方案等技术文件的制定的主要参加者。
③完成两项以上调研和规划设计工作的主要参加者。
(三)业绩成果条件
任现职期间，具备下列条件之一：
1.市(厅)级以上科技成果奖获奖项目的主要完成人(以奖励证书为准)。
2.获有一定价值或取得较好经济效益的本专业发明专利一项的发明人。
3.技术管理，质量管理工作成绩较好，获得市(厅)级以上奖励。
4.完成省(部)级以上科研项目的主要参与者，并取得较好成绩。
5.参加编写的行业或地方标准、技术规范、规程已付诸实施。
6.负责一项以上新技术的成果转化、新设备的应用，并取得较好成绩。
7.参加的设计项目获得省(部)级以上奖励。
8.承担可行性研究、初步设计或施工图纸设计两项以上，并经上级有关部门审查通过。
9.参加完成质量仲裁检验，解决一项以上影响质量判断的技术问题。
10.参加制定行业的标准化、质量工作规划或技术法规一项(次)以上。
11.参加质量管理和质量实施工作，建立和完善了质量体系，了产品质量，取得成效，并经市级以上专业主管部门认可。
(四)学术成果条件
符合下列条件之一：
1.参与编写出版著作一部。
2.在本专业或相近专业的学术期刊发表学术论文1篇(第一作者)。
3.撰写有较高水平的专项技术分析报告2篇以上(须经2名同行副高级以上职称专家鉴定)。
七、医疗器械高级工程师
(一)学历、资历条件
具备博士学位，取得工程师职称后，从事医疗器械技术工作满2年;或具备硕士学位，或第二学士学位，或大学本科学历，或学士学位，取得工程师职称后，从事医疗器械技术工作满5年。预备技师(技师)班毕业生与本科学历人员同等对待。
不具备上述规定的学历、年限要求，业绩突出、作出重要贡献的，可由2名本专业或相近专业正高级工程师推荐破格申报(具体实施办法另行规定)。
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