队列研究和实验性研究是流行病学常用的两种研究方法,二者有较多的异同点,现将重要知识点梳理如下:
一、原理
队列研究:是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。(观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局)
实验性研究:也称为实验流行病学研究,是指研究者将研究对象随机分配到试验组和对照组,对试验组人为地施加或减少某种因素,随访观察一段时间,然后比较和分析各组人群的结局,从而判断处理因素的效果。
二、主要相同点
1.研究过程都设立对照组;
2.研究时间顺序从因到果,多为前瞻性研究;
3.都用来判断病因假设和疾病是否有关;
4.资料较可靠。
三、主要不同点
1.所属方法:实验性研究属于实验法;队列研究是分析性研究的一种,属于观察法。
2.是否干预:实验性研究有人为的干预措施,给予实验组某种干预因素,而不给对照组干预因素,或给予对照组安慰剂,从而观察并评价干预因素对疾病发生的影响;而队列研究是在自然状态下,观察暴露组与非暴露组的疾病发生情况,即无人为的干预措施。
3.分组方式:实验性研究采用随机方法把研究对象分配到实验组或对照组,而队列研究是按照对象过去或现在某个时期是否暴露于某个待研究因素,或按其不同暴露水平,将研究对象分为不同组。
4.研究对象的选取:实验性研究的对象均来自同一总体的样本人群,基本特征、自然暴露因素及预后因素是相似的;而队列研究对照组可与暴露组来自于同一人群,也可以来自不同人群。
5.验证病因假设的能力:对于研究的病因和疾病是否有因果关联,实验性研究通常能得出肯定性结论,比队列研究的论证能力强。
四、优缺点
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实验性研究
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队列研究
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优点
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资料较可靠;
随机化分组;
因果论证强度高;
有助于了解疾病的自然史,并且可以获得一种干预和多个结局的关系
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资料较可靠;
可计算发病率及相对危险度RR;
同时研究一种暴露与多种疾病的关系,可用于检验假设,说服力较强
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缺点
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整个试验设计和实施条件要求高、难度大;
研究对象代表性不够,以致会不同程度地影响实验结果推论到总体;
失访问题多(失访偏倚);
容易涉及伦理道德问题
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需要的样本量较大;
研究时间较长,费用较多;
失访问题多(失访偏倚);
不适用于罕见病
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例题:流行病学实验研究与队列研究的主要相同点是:
A.均是分析性研究
B.均是前瞻性研究
C.均是回顾性研究
D.均是实验性研究
E.均是描述性研究
答案:B。解析:实验流行病学研究和队列研究的相同点:①研究时间顺序从因到果,多为前瞻性研究;②研究过程都设立对照组;③都用来判断病因假设和疾病是否有关;④资料较可靠。故本题答案选B。

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