1.【答案】A。解析:本题主要考查中药材的生产,经营和使用管理。地道药材加工时,地道药材需按传统方法进行加工,故A选项错误。
2.【答案】A。解析:分散片崩解时限是三分钟。
3.【答案】D。解析:促进经皮吸收的方法:(1)物理方法:离子导入、微针、超声导入、电致孔、无针注射递药系统等。(2)化学法:透皮吸收促进剂(月桂氮䓬酮、油酸、肉豆蔻酸异丙酯、N-甲基吡咯烷酮、醇类、薄荷醇、二甲基亚砜、表面活性剂)、离子对。(3)药剂学方法:助于微米或纳米药物载体,包括微乳、脂质体、传递体、醇脂体、囊泡、纳米粒等,以改善药物透过皮肤的能力。
4.【答案】A。解析:本题考查理论塔板数的意义。色谱峰面积的RSD反映色谱系统的重复性。拖尾因子反映色谱峰的对称性。理论塔板数反映色谱柱的效能,塔板数越多,效能越高。检测限反映方法的灵敏度。
5.【答案】B。解析:本题主要考查《药品经营许可证》的许可事项。许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更;变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;登记事项变更是许可事项以外的其他事项的变更。
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