中药学专业基础知识：中药制剂之丸剂

1.定义

丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。丸剂为应用广泛的中药传统剂型，至今仍是中药制剂的主要剂型之一。

2.特点

(1)优点：不同类型丸剂释药与作用速度不同，可根据需要选用;固体、半固体药物以及黏稠性的液体药物可制成丸剂;提高药物稳定性，减少刺激性;制作简便，既可小量制备，也适用于工业生产。

(2)缺点：某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童;制备时控制不当易导致溶散迟缓;以原粉入药，微生物易超限。

3.分类

(1)按照赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸、糖丸等。

(2)按照制法分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸。

4.包衣

(1)药物衣

朱砂衣：镇静、安神、补心类药物常用;

黄柏衣：利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用;

雄黄衣：解毒、杀虫类药物常用;

青黛衣：清热解毒类药物常用;

百草霜衣：清热解毒类药物常用。

(2)肠溶衣：薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。

(3)保护衣：聚丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号，纤维醋法酯等。

5.质量要求

(1)含水量

蜜丸、浓缩蜜丸：≤15.0%

水蜜丸、浓缩水蜜丸：≤12.0%

水丸、糊丸、浓缩水丸：≤9.0%

蜡丸、滴丸：不检查水分

(2)溶散时限

小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸：1h

浓缩丸和糊丸：2h

滴丸：30min

大蜜丸：不检查

蜡丸：在盐酸溶液中检查2h，再在磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解