【药学】药事管理学重点：药品标签和说明书管理

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抑酸药是抑制胃酸分泌的药物，通常包括组胺H2受体阻断剂和质子泵抑制剂，是目前治疗消化性溃疡的更好的选择药。中公卫生对药学基础知识关于抑酸剂重要知识点进行总结和梳理。组胺H2受体阻断剂，目前常用的是西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁和罗沙替丁乙酸酯。

3.警示语：对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。在说明书标题下以醒目的黑体字注明。有效期以月为单位表述。

在这一点中关键也是对于药品会引起的损害需要重点标注，并且包括的事项很多，能够细化这些事项更好。关于这一点的记忆，考生可以参考这么一项规定，凡是出现了说明书以外的药物不良反应，均属于新的药物不良反应，一旦发生患者可以向药厂追求经济赔偿，因此法律意识强的药厂都会仔细标注该项目。

标签管理：

药品标签分为内包装标签和外包装标签，即较小包装标签和销售包装标签。

内装标签可根据其包装尺寸可能的标注更多的内容，但必须标注的是药品名称、规格及生产批号。

在这一点中重要考点主要必须标注的这三项，关于这方面的记忆，可以联想生活，在生活中常见患者拿药回家后，就将包装盒扔掉，说明书看一眼后也不再继续看，这时候唯一还能够提示患者的指导信息就只剩内标签了，其中名称是为了起到识别作用，规格主要为了指导用药剂量及次数，生产批号一方面提示生产日期及有效期，另一方面一旦发生事故，可以凭批号进行召回、销毁等补救措施。

外标签的规定主要是，对于药品名称的规定。按照要求药品商品名称不得与通用名称同行书写，字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，同时其他包装设计必须突出通用名称。

习题巩固

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个较小销售单元的包装必须按照规定( )

A印有标签

B附有说明书

C印有或者贴有标签并附有说明书

D印有药品名称

答案：C。解析：较小销售包装必须有说明书和标签

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