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2018年执业药师考试进入备考黄金时期,为了方便广大考生科学备考,中公医考网小编推出《2018年执业药师考试倒计时—药事管理与法规》栏目,今天为大家整理的是2018年执业药师考试倒计时57天:法规每日一练(24)。
综合分析选择题
(一)
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,较终死亡。
1. 该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
2. 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
3.该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
4.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
(二)
甲县乙医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
5. 该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
6. 该医疗机构应当采取的处置措施不包括
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
7. 该疫苗出现的药品不良反应属于
A.一般的药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重的药品不良反应
D.罕见的药品不良反应

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