2018年执业药师药事管理与法规每日一练(5.9)

2018年执业药师考试备考正在进行中，大家在这个阶段一定要多加做一些练习题，在做题的过程中发现弥补自己复习薄弱的知识点。

2018药事管理与法规每日一练周汇总(4.23-4.28)

2018药事管理与法规每日一练周汇总(4.16-4.20)

2018药事管理与法规每日一练周汇总(4.9-4.13)

[1-3]

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

1. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

2. 新药上市后的应用研究阶段属于

3. 药物治疗作用初步评价阶段属于

[4-7]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

4. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

5. 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

6. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

7. 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

[8-9]

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

8. 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

9. 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

答案见下一页