2018年执业药师备考—药事管理与法规每日一练(1.5)

2018年执业药师考试正在备考中，为了方便广大考生及时备考，中公医考网整理了代表性的的练习题目，供广大考生参考，希望同学们能够认真学习，以下内容为2018年执业药师备考—药事管理与法规的练习题。

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【每日一练】中药学综合知识与技能(12.18—12.22)

【每日一练】中药学综合知识与技能(12.25—12.29)

(1～3题共用备选答案)

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

1、治疗作用确证阶段

2、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

3、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

(4～7题共用备选答案)

A.给予警告

B.预防用生物制品

C.治疗用生物制品

D.化学药品

E.中药、天然药物

4、未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的

5、申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的

6、申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的

7、.申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的

(8～10题共用备选答案)

A.医疗器械说明书

B.医疗器械名称

C.医疗器械通用名称

D.医疗器械标签和包装

E.医疗器械注册

8、应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是

9、应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是

10、不得含有法律、法规规定禁止的其他内容的是

参考答案翻页可见