2016年执业药师考试《药事管理与法规》习题及答案（19）

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一、单项选择题(每题1分)

第 41 题

医疗机构制剂配制监督管理是指()

A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动

E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理

正确答案：A,

第 42 题

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D.加强药品监督管理，药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，人民用药安全，维护人民身体健康

正确答案：D,

第 43 题

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和类精神药品，应当()

A.将药品送至医疗机构

B.采用邮政快递方式交付

C.由医疗机构派采购负责人自行提货

D.由药剂科采购员直接从批发企业提货

E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

正确答案：A,

第 44 题

生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每2个月

E.每月

正确答案：C,

第 45 题

医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，不需分开操作的是()

A.片剂与胶囊剂之间

B.配制、分装与贴签、包装

C.内服制剂与外用制剂

D.无菌制剂与其他制剂

E.一般区和洁净区

正确答案：A,

第 46 题

药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至()

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.超过药品有效期1年，但不得少于4年

D.超过药品有效期2年，但不得少于3年

E.超过药品有效期1年，但不得少于4年

正确答案：B,

第 47 题

必须附有说明书的是()

A.药品上市销售的小包装

B.药品包装

C.药品内包装

D.药品中包装

E.药品的包装和标签

正确答案：A,

第 48 题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以()

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

正确答案：D,

第 49 题

国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行()

A.总量控制

B.定量控制

C.数量控制

D.产量控制

E.总体控制

正确答案：A,

第 50 题

由生产企业直调药品()

A.经生产企业验收合格后方可发运

B.经药检所检验合格后方可发运

C.经经营单位验收合格后方可发运

D.经质量管理部门验收合格后方可发运

E.经养护人员验收合格后方可发运

正确答案：C,

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