2016年执业药师考试《药事管理与法规》习题及答案（15）

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一、单项选择题(每题1分)

第 1 题

《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布()

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.中国药学会

D.中国执业药师协会

E.中国医院管理学会

正确答案：D,

第 2 题

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()

A.受过中等教育或具相当学历

B.受过中等专业教育或具相当学历

C.受过成人中、高等教育

D.受过高等教育或具相当学历

E.具有医药或相关专业大专以上学历

正确答案：E,

第 3 题

根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是()

A.自采取行政强制措施之日起7 日内

B.自采取行政强制措施之日起15日内

C.自采取行政强制措施之日起21日内

D.自检验报告书发出之日起7日内

E.自检验报告书发出之日起15 日内

正确答案：E,

第 4 题

法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决()

A.全国人大

B.全国人民代表大会常务委员会

C.国务院

D.高人民法院

E.高人民检察院

正确答案：B,

第 5 题

对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当()

A.组织再评价

B.视为假药置

C.按劣药处理

D.销毁

E.撤销进口药品注册证书或批准文号置

正确答案：E,

第 6 题

《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

A.供货能力和合法资格

B.优惠条件和药品质量

C.合法资格和药品质量

D.供货能力和优惠条件

E.药品质量和供货能力

正确答案：C,

第 7 题

不属于不予处罚的情形是()

A.不满十四周岁的人有违法行为的

B.违法行为在两年内未被发现的

C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案：D,

第 8 题

盐酸二氢埃托啡处方为()

A.一次常用量

B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.不得超过1日常用量

D.一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用

正确答案：E,

第 9 题

企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明.发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

E.6个月

正确答案：A,

第 10 题

“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定()

A.规格

B.接种对象

C.用量用法

D.免疫程序和剂量

E.药物相互作用

正确答案：D,

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