2016年执业药师考试《药事管理与法规》习题及答案（11）

点击查看》》《药事管理与法规》习题及答案(第二套)汇总

9、目前药品价格形成的机制应是

A.法人决定价格的价格形成机制

B.地方决定价格的价格形成机制

C.市场决定价格的价格形成机制

D.企业决定价格的价格形成机制

E.协会决定价格的价格形成机制

显示答案 正确答案:C

10、药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应

显示答案 正确答案:B

11、药品监督管理部门在进行监督检查时，应

A.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位

C.如实记录现场检查情况

D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位

E.如实记录调研检查情况，并形成正式文件

显示答案 正确答案:A

12、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A.受过中等教育或具相当学历

B.受过中等专业教育或具相当学历

C.受过成人中、高等教育

D.受过高等教育或具相当学历

E.具有医药或相关专业大专以上学历

显示答案 正确答案:E

13、负责戒毒药品的国家标准审定的机构是

A.国家药典委员会

B.省级药品检定所

C.省级药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

E.中国药品生物制品检定所

显示答案 正确答案:A

14、GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

显示答案 正确答案:E

15、药品退货和收回的记录内容包括

A.处理意见

B.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

C.退货和收回单位、原因、日期

D.品名、批号、规格、数量

E.退货和收回单位的地址

显示答案 正确答案:B

16、GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

显示答案 正确答案:B

相关推荐：

2016年执业药师考试《药学知识一》练习题及答案（套）

2016执业药师考试《药学综合知识》练习题及答案

2016执业药师考试《药事管理与法规》模考试题及答案

各省历年执业药师考试成绩查询时间汇总

新版执业药师考试试题各章节分值分布

2016年执业药师考试报考政策变化分析

2016年执业药师考试，越早开始备考胜算越大