2016执业药师考试《药事管理与法规》模考试题及答案（7）

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11、与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

C.应按经营规模设立养护组织

D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员

显示答案 正确答案:ABCDE

12、药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

C.必须经过广告宣传

D.签订有明确质量条款的购货合同

E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证

显示答案 正确答案:ABDE

13、药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

A.药品外观的性状检查

B.药品内外包装及标识的检查

C.内在质量化学检验

D.内在质量物理检验

E.内在质量生物学检验

显示答案 正确答案:AB

14、在医药商业企业，药品出库必须贯彻

A.双人核对的原则

B.先产先出的原则

C.近期先出的原则

D.专人负责的原则

E.按批号发货的原则

显示答案 正确答案:BCE

15、《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

E.避光、通风、排水设施

显示答案 正确答案:ABCDE

16、药品出库必须进行

A.复核

B.化学分析

C.抽样验收

D.质量检查

E.性状鉴定

显示答案 正确答案:AD

17、药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

显示答案 正确答案:ABCDE

18、应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

A.麻醉药品

B.类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.非处方药

显示答案 正确答案:ABCD

19、药品储存保管和养护工作的职责是

A.专库、分类存放

B.对库存药品定期质量检查，并做记录

C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

D.建立药品养护档案

E.合理储存

显示答案 正确答案:ABCDE

20、申报GSP检查的人员应是

A.药品经营企业的人员

B.国家药监局认证中心的工作人员

C.药品销售人员

D.药品监督管理部门的人员

E.药品检验机构的人员

显示答案 正确答案:ABDE

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