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2015执业药师《法规》新题型模拟测试(2)

来源:
2015-09-15 10:58:44
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执业药师考试倒计时:31天

点击查看:2015执业药师<法规>新题型模拟测试(1)

一、佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个佳答案。

11批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

参考答案:B

12提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )。

A.抗生素

B.类精神药品

C.第二类精神药品

D.麻醉药品

参考答案:A

13《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案:D

14非处方药分为甲、乙两类的依据是( )。

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的有效性

D.药品的安全性

参考答案:D

15有关药品分类管理的说法,正确的是( )。

A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

参考答案:D

参考解析:

(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,故B错误。

(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,故D正确。

(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。

(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类,故A错误。故选D。

16药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括( )。

A.药品与地面之间有效隔离的设备

B.存放饮片和处方调配的设备

C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

D.验收、发货、退货的专用场所

参考答案:B

17下列行政复议申请,复议机关不予受理的是( )。

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

参考答案:D

参考解析:

行政复议的范围:①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;③对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;⑤认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;⑥认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的;⑦认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;⑧认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;⑨申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;⑩申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者低生活保障费,行政机关没有依法发放的。

故选D。建议考生运用“复议范围一弄(农)资源,争(证)人财,抢(强)经营,发(罚)宝(保)物(务)”记忆。

18根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关区域性批发企业说法错误的是

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和类精神药品

B.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准

C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和类精神药品 E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和类精神药品

参考答案:B

19非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格适宜

D.使用方便

参考答案:C

20下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是( )。

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D.购进和销售医疗机构配制的制剂

参考答案:C

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