2015执业药师《药事管理与法规》强化模拟(2)

(12～14题共用备选答案)

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

12.注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 答案ABCDE

13.终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在 答案ABCDE

14.无菌原料药的暴露工序 答案ABCDE

显示答案 正确答案:12.C;13.D;14.A

(15～18题共用备选答案)

A.销售价格

B.政府定价

C.政府指导价

D.市场调节价

E.单独定价

15.药品零售单位在不突破政府制定的高零售价格的前提下，制定实际的 答案ABCDE

16.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的企业可以申请 答案ABCDE

17.取消流通差率控制，由经营者自主定价的是 答案ABCDE

18.由价格管理部门制定高零售价格的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:15.A;16.E;17.D;18.B

(19～22题共用备选答案)

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

19.批生产记录保存至药品有效期后 答案ABCDE

20.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 答案ABCDE

21.《药品GMP证书》的有效期为 答案ABCDE

22.未规定有效期的药品，其销售记录应保存 答案ABCDE

显示答案 正确答案:19.E;20.D;21.A;22.C