2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(54)

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第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研 制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等 有关资料和样品，情节严重的，几年内不受 理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E.6年

正确答案：C,

第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E.6年

正确答案：E,

第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价

正确答案：D,

第 60 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定列人医保目录中的中药饮片

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价

正确答案：D,

第 61 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资 料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

A.中药材 B.中C.非药品 D.中药饮片

E.血液制品

正确答案：C,

第 62 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定不得委托生产

A.中药材 B.中

C.非药品 D.中药饮片

E.血液制品

正确答案：E,

第 63 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.省级政府价格主管部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门

E.发布地省级药品监督管理部门

正确答案：A,

第 64 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布 前申请备案的部门是

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.省级政府价格主管部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管 理部门

E.发布地省级药品监督管理部门

正确答案：E,

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