2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(49)

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第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.生产日期

E.有效期限

正确答案：E,

第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片标签必须注明的不包括

A.产地

B.生产企业

C.产品批号

D.药品批准文号

E.生产日期

正确答案：D,

第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.拉丁文名称

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

正确答案：A,

第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝 抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用

E.对该单位进行警告并限期整改

正确答案：D,

第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，应当定期发布质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构

正确答案：C,

第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任

正确答案：D,

第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

某药品经营企业未在规定时间内GSP认 证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》，属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

E.吊销《药品经营许可证》

正确答案：A,

第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

E.按经营假药或劣药处罚

正确答案：B,

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