2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(48)

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第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中制剂

正确答案：D,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.依法经资格认定的药学技术人员

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师以上技术职称的人

E.药师以上技术职称的人

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构

不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

正确答案：A,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

A. 1年

B. 3年

C. 4年

D. 5年

E6年

正确答案：D,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口

D.在监测期内，不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

正确答案：B,

第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是

A. 3年

B 5年

C. 6年

D. 7年

E. 10 年

正确答案：C,

第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

正确答案：A,

第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

正确答案：D,

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