2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(45)

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第 81 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案

B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范

C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准

D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验

E.生产药品必须有完整的生产记录

正确答案：A,B,C,

第 82 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 药品生产企业

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用

要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中

D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格 的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

正确答案：A,B,C,D,

第 83 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

E.具有所经营药品质量的规章制度

正确答案：A,B,C,E,

第 84 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

C.合理布局、方便群众购药

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员

E.具有所经营药品质量的规章制度

正确答案：A,B,C,D,E,

第 85 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经

营企业购进药品必须

A.建立并执行进货检査验收制度

B.验明药品合格证明

C.验明药品相关标识

D.验明中药材原产地的药检合格证明

E.验明药品包装材料的审批标志

正确答案：A,B,C,

第 86 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.批号、有效期

C.剂型、规格

D.生产厂商、购(销)货单位

E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货 日期

正确答案：A,B,C,D,E,

第 87 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂

A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制

B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种

C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用

E.不得在市场销售

正确答案：B,C,D,E,

第 88 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.省级卫生行政部门制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准

正确答案：D,E,

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