2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(19)

2015执业药师考试中药学知识一模拟试题，由中公医考网专职中公教育编写整理，供考生复习参考。零基础协议帮助备考班，正式启动，欢迎学习、咨询

第 57 题

药品检验机构药品检验的性质

A.更高的性

B.更高的标准性

C.更强的仲裁性

D.第三方检验的公正性

E.检验范围的广泛性

正确答案：A,C,D,

第 58 题

药品国家药品编码的分类不包括

A.本位码

B.企业码

C.商标码

D.监管码

E.分类码

正确答案：B,C,

第 59 题

国家药品标准包括

A.《中国药典》

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮 制规范

D.外国颁布的药品标准

E.《中国药典》增补本

正确答案：A,B,E,

第 60 题

《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主 要特点包括

A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B.强化了从业人员的素质要求

C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规 定，增加了指导性和可操作性

D.进一步完善了药品安全保障措施

E.加强了药品生产质量管理体系建设

正确答案：A,B,C,D,E,

第 61 题

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药 品生产质量管理的基本要求包括

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持 续稳定地生产出符合要求的产品

B.具有适当的资质并经培训合格的人员

C.具有正确的原辅料、包装材料和标签

D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查 并记录

E.降低药品发运过程中的质量风险

正确答案：A,B,C,D,E,

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