2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(18)

2015执业药师考试中药学知识一模拟试题，由中公医考网专职中公教育编写整理，供考生复习参考。零基础协议帮助备考班，正式启动，欢迎学习、咨询

第 49 题第三章 药品质量及其监督检验 >

根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均 质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.间歇生产的原料药

E.连续生产的原料药

正确答案：E,

第 50 题第三章 药品质量及其监督检验 >

新建药品生产企业应在何时符合新版GMP 的要求

A. 2011年3月1日起

B.2011年3月1日前

C. 2013年12月31日起

D. 2013年12月31日前

E. 2015年12月31日前

正确答案：A,

第 51 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何 时符合新版GMP的要求

A. 2011年3月1日起

B.2011年3月1日前

C. 2013年12月31日起

D. 2013年12月31日前

E. 2015年12月31日前

正确答案：A,

第 52 题第三章 药品质量及其监督检验 >

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP 要求

A. 2011年3月1日起

B.2011年3月1日前

C. 2013年12月31日起

D. 2013年12月31日前

E. 2015年12月31日前

正确答案：D,

第 53 题第三章 药品质量及其监督检验 >

现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射 剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新 版GMP要求

A. 2011年3月1日起

B.2011年3月1日前

C. 2013年12月31日起

D. 2013年12月31日前

E. 2015年12月31日前

正确答案：E,

二、多项选择题(每题1分)

第 54 题

药品质量的固有特性包括

A.安全性 B.有效性

C.经济性 D稳定性

E.均一性

正确答案：A,B,D,E,

第 55 题

药品作为特殊商品的特征包括

A.专属性 B.广泛使用性

C.两重性 D.质量的重要性

E.时限性

正确答案：A,C,D,E,

第 56 题

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写， 对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP

E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案：A,C,E,

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