2015执业药师考试《药事管理与法规》专项习题(17)

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第 41 题第三章 药品质量及其监督检验 >

《中国药典》需增补本的，原则上每几年 1版

A.每1年

B.每2年

C.每3年

D.每4年

E.每5年

正确答案：A,

第 42 题第三章 药品质量及其监督检验 >

国家药品标准的核心是

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

E.炮制规范

正确答案：A,

第 43 题第三章 药品质量及其监督检验 >

每5年修订一次的是

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

E.炮制规范

正确答案：A,

第 44 题第三章 药品质量及其监督检验 >

国家食品药品监督管理局批准给申请人特定 药品的标准是

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

E.炮制规范

正确答案：C,

第 45 题第三章 药品质量及其监督检验 >

省级食品药品监督管理局制定的标准是

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

E.炮制规范

正确答案：E,

第 46 题第三章 药品质量及其监督检验 >

根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

可由一定数量的产品经后混合所得的在规 定限度内的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.间歇生产的原料药

E.连续生产的原料药

正确答案：D,

第 47 题第三章 药品质量及其监督检验 >

根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生 产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.间歇生产的原料药

E.连续生产的原料药

正确答案：B,

第 48 题第三章 药品质量及其监督检验 >

根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

以同一配液罐终一次配制的药液所生产的 均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.间歇生产的原料药

E.连续生产的原料药

正确答案：A,

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