2014执业药师考试《药事管理与法规》仿真模拟题(1)

31.临床试验用药品的使用记录应包括

A.递送、接受、分配及应用情况

B.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

C.应用后剩余药品的回收情况

D.应用后剩余药品的销毁情况

E.数量、装运、分配等情况

显示答案 正确答案:B

32.临床试验用药品的使用记录应包括

A.数量、装运

B.应用后剩余药品的销毁

C.递送、接受、分配

D.应用后剩余药品的回收

E.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

显示答案 正确答案:E

33.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

A.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书

B.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

C.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

D.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

E.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

显示答案 正确答案:B

34.国家药品监督管理局对监督期内的新药将

A.不批准任何企业进口

B.不批准任何企业申述

C.不批准任何企业生产

D.不批准任何企业申报

E.不批准其他企业生产和进口

显示答案 正确答案:E

35.违法事实确凿并有法定依据时的处罚是

A.对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处一万元罚款

B.对公民处以五十元以下，对法人给以警告的行政处罚

C.可以当场作出行政处罚决定

D.对公民处以五元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处分，可以当场作出行政处罚决定

E.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款

显示答案 正确答案:D

36.经营性互联网药品信息服务是指

A.互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务

B.互联网提供共享性的信息服务

C.互联网向上网用户发布药品广告

D.互联网的服务带来经济收益服务

E.互联网有偿提供药品信息

显示答案 正确答案:A

37.医疗器械说明书应当包含产品

A.其信息内容应当真实，，科学健康

B.能正确使用的全部信息，其内容应当真实，，科学健康

C.其信息内容与产品实际性能一致

D.其信息内容可适当的留有水分

E.性能的主要信息

显示答案 正确答案:B

38.监测期内的新药

A.可以进行新药技术转让

B.不得进行再生产

C.不得进行新药技术转让

D.可以进口

E.药品生产企业

显示答案 正确答案:C

39.申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为

A.参考文献数据

B.自行取得并其真实性

C.真实可行的

D.科学规范的

E.合理的实用的

显示答案 正确答案:B中公医考网编写