2023年执业药师资格考试药事管理与法规模拟题（ 四）

2023年执业药师资格考试药事管理与法规模拟题（四）

四、多项选择题（共10题，每题1分。由一个题干和备选项组成，有2个或3个以上符合题意，多选、少选均不得分）。

111．根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目

B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项主要缺陷项目

C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目

D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目

112．关于进口化妆品管理的说法，正确的有

A.对于进口化妆品，应当提交境外生产企业生产质量管理的有关证明材料和产品在生产国（地区）或原产国（地区）上市销售的证明文件

B.专为中国市场生产、不能提交产品在生产国（地区）或者原产国（地区）上市销售的证明文件的，应当提交产品面向中国消费者销售的证明文件，并提供相关的研究和实验数据

C.国务院药品监督管理部门对进口特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证

D.已经注册的进口普通化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册

113．根据《药品监督管理办法》，可以委托生产的药品有

A.复方樟脑酊剂 B.复方丹参丸

C.可待因复方口服液 D.复方羊角片

114．根据《药品管理法》，应按生产、销售假药处罚幅度内从重处罚的有

A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业

B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用

C.某中药饮片生产企业被举报购买变质的药材加工中药饮片，药品监管部门到该企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分变质原料药材

D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物

115．下列关于零售药店药品陈列销售要求的说法，正确的是

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

B.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳陈列于处方区

C.经营非药品应当设置专区，并与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符时不得出库

116．根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于特殊情形药品进口管理的说法，错误的有

A.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局批准，可以进口

B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，可以擅自扩大使用单位

C.进出境人员随身携带个人自用少量药品中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管；进出境人员不得随身携带前款规定以外的医疗用毒性化学品

D.在个人药品进出境过程中，麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量

117．深化医药卫生体制改革是全面深化改革的重要内容，是维护人民群众健康福祉的重大民生工程、民心工程。下列关于深化医药卫生体制改革的说法正确的有

A.深化医药卫生体制改革要建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度

B.深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、经济、有效、方便的医疗卫生服务

C.四大体系相辅相成，配套建设，协调发展的同时，要完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制，完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制

D.严格有效的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制、实用共享的医药卫生信息系统、健全医药卫生法律制度，保障医药卫生体系有效规范运转

118．严重药品不良反应是指因服用药品

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

B.导致住院时间延长的不良反应

C.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

D.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应

119．中药材经营活动中的严禁行为，包括

A.严禁销售国家规定的27种毒性药材

B.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

C.严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片

D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

120．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下关于特殊使用级抗菌药物的说法，正确的有

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

B.价格较贵的抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

2023年执业药师资格考试药事管理与法规模拟题解析（四）

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