中公医考网：药事管理与法规知识点药品监督管理部门
A+
知识点·药品监督管理部门
| 机构 | 部门 | 职责 |
| 药品监督管理部门 | 国家药品监督管理局 | 两品一械的安全监督管理，标准管理，注册管理，质量管理，上市后风险管理，监督检查，执业药师资格准入管理 |
| 省级药品监督管理部门 | 两品一械的安全监督管理，标准的监督实施，相关许可和注册管理，质量管理，上市后风险管理，生产、批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台许可或备案、检查、处罚，执业药师注册管理 | |
| 市县两级药品监督管理部门 | 药品零售和使用、医疗器械经营和使用、化妆品经营，组织查处相关环节违法行为 | |
| 药品管理工作相关部门 | 市场监督管理部门 | 检查处罚、登记注册、营业执照、价格监管、广告审查处罚 |
| 卫生健康主管部门 | 制定基本药物制度、政策；卫生健康、医院（会同国药监组织药典委员会） | |
| 中医药管理部门 | 中医药、民族医药 | |
| 医疗保障主管部门 | 医疗保险、医保目录、药品或医疗服务价格管理、招标采购 | |
| 人力资源和社会保障部门 | 人力资源、职称、职业资格 | |
| 工业和信息化部门 | 工业产业行业管理、互联网 | |
| 专利行政部门 | 专利、知识产权 | |
| 商务管理部门 | 流通 | |
| 公安部门 | 犯罪 | |
| 海关 | 进出口 | |
| 互联网信息管理部门 | 广告管理 | |
| 药品监督管理专业技术机构 | 中国食品药品检定研究院 | 检验、标定、研究 |
| 国家药典委员会 | 药品标准 | |
| 局药品审评中心 | 药品注册（技术）审评 | |
| 局食品药品审核查验中心 | （国家疫苗检查中心）现场检查、有因检查、审核查验 | |
| 局药品评价中心 | （国家药品不良反应监测中心）不良反应、飞机（非处方药、基本药物目录）调整 | |
| 局行政事项受理服务和投诉举报中心 | 行政事项受理和投诉举报 | |
| 局执业药师资格认证中心 | 执业药师 | |
| 局高级研修院 | 继续教育 | |
| 局特殊药品检查中心 | 特殊药品仓储保障 | |
| 国家中药品种保护审评委员会 | 中药品种保护 |
【考题回顾】
1． 根据下列部门的主要职责，配合相关部门加强互联网药品广告管理，负责依法查处虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是（2022A型题）
A.市场监督管理部门 B.商务部门
C.公安部门 D.互联网信息管理部门
1.【答案】D。解析：本题主要考查互联网信息管理部门的职责。互联网信息管理部门配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站，营造风清气正的网络空间。
[2～3]
A.卫生健康主管部门 B.市场监督管理部门
C.医疗保障主管部门 D.中医药管理部门
2． 根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，提出国家基本药物价格政策的建议的部门是（2022B型题）
2.【答案】A。解析：本题主要考查卫生健康主管部门的职责。组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议的是卫生健康主管部门。
3． 根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施的是（2022B型题）
3.【答案】C。解析：本题主要考查医疗保障主管部门的职责。负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施的是国家医疗保障主管部门。
编辑推荐：
微信
朋友圈
微博
