知识点·设定和实施行政许可的原则和事项
| 设定和实施行政许可的原则 | 法定原则 | 设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序 |
| 公开、公平、公正原则 | 设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益 | |
| 便民和效率原则 | 实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务 | |
| 信赖保护原则 | (1)公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可 (2)行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的,为了公共利益的需要,行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可 |
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| 药品行政 许可事项 |
药品生产许可 | 颁发《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》 |
| 药品经营许可 | 颁发《药品经营许可证》 | |
| 药品上市许可 | 颁发《药品注册证书》 | |
| 执业药师执业许可 | 颁发《执业药师注册证》 | |
| 撤销行政许可的情形 | (1)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的; (2)超越法定职权作出准予行政许可决定的; (3)违反法定程序作出准予行政许可决定的; (4)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的; (5)被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销; (6)依法可以撤销行政许可的其他情形 |
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【考题回顾】
1.设定和实施行政许可的信赖保护原则是指(2020A型题)
A.行政机关应当公开、公平、公正,保护行政相对人的合法权益
B.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可
C.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序,设定和实施行政许可
D.公民、法人或其他组织应当诚实守信,维护法律权威
1.【答案】B。解析:本题主要考查设定和实施行政许可的原则。设定和实施行政许可的原则有:(1)法定原则:设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序。(2)公开、公平、公正原则:设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。(3)便民和效率原则:实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务。(4)信赖保护原则:公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的,为了公共利益的需要,行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。
2.根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是(2020A型题)
A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误,需要补全和修改
B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)
C.药品监督管理部门在监督检查中发现,辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为
D.某药品零售企业取得一项行政许可后,当地政府决定调整该行政许可的管理部门,由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门
2.【答案】C。解析:本题主要考查撤销行政许可的情形。可以撤销行政许可的情形有以下6种:(1)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;(2)超越法定职权作出准予行政许可决定的;(3)违反法定程序作出准予行政许可决定的;(4)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;(5)被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销;(6)依法可以撤销行政许可的其他情形。
3.关于行政许可的说法,错误的是(2019A型题)
A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B.行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C.申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
3.【答案】D。解析:本题主要考查行政许可的管理。以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,应依法予以撤销。
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