2023年执业药师考试每日一练《法规》4.11

来源：中公医考网

2023-04-11 09:40:26

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A+

问题提问

一、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可以不选用，每题只有1个备选项最符合题意)

[1～2]

2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1. 关于甲采购Z的行为，符合规定的是

A.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

B.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

C.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

D.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

2. 该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法，正确的是

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于1000元

D.赔偿金不得少于800元

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参考答案

[1～2]【答案】AC。解析：本题主要考查药品经营企业质量管理规范。药品标签相关规定和药品质量侵权的法律责任。药品经营企业记录及相关凭证应当至少保存5年。药品标签上药品有效期的规定，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。药品的采购要求，企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”，包括供货单位合法资格的确定，所购入药品合法性的确定，供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。药品零售企业经营中药注射剂按处方药管理。生产假药劣药或者明知是假药劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款10倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。

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