2022年执业药师考试每日一练10.12——《法规》

来源：中公医考网

2022-10-12 10:31:21

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A+

问题提问

一、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可以不选用，每题只有1个备选项最符合题意)

[1～2]

A.【药品名称】 B.【警示语】

C.【禁忌】 D.【规格】

根据《药品说明书和标签管理规定》

1. 含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含×××(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是

2. 列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是

[3～5]

A.不少于5年 B.有效期后2年

C.3年 D.永久

3. 从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是

4. 从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械的销售记录的保存时限是

5. 从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是

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参考答案

[1～2]【答案】BC。解析：本题主要考查药品说明书的格式和书写要求。含有化学药品(维生素类除外)的中药复方制剂，应注明“本品含××(化学药品通用名称)”为警示语说明事项。禁止应用该药品的人群、疾病等情况的为禁忌说明事项。

[3～5]【答案】BDA。解析：本题主要考查医疗器械销售记录保存时限。从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务，坚持线上线下一致的原则。医疗器械进货查验记录和销售记录年限要求：(1)有有效期的以及一般医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年;(2)无有效期的以及大型医疗器械，不得少于5年;(3)植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

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