2022年执业药师考试每日一练3.24——《法规》

来源：中公医考网

2022-03-24 13:54:52

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A+

问题提问

一、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可以不选用，每题只有1个备选项最符合题意)

[1～2]

A.责令暂停销售 B.责令改正，给予警告

C.责令停业整顿 D.处十万元以上五十万元以下的罚款

根据《药品管理法》

1．药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

2．未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

[3～4]

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品注册司

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

3．负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是

4．负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

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参考答案

[1～2]【答案】BD。解析：本题主要考查违反药品监督管理规定的法律责任。药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告;情节严重的，吊销药品经营许可证。有未制定药品上市后风险管理计划行为的及有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的法律责任，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处10～50万元的罚款。

[3～4]【答案】CA。解析：本题主要考查药品再注册相关内容。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出。境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出。

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