2021年执业药师考试每日一练2021.11.22——《法规》

来源：中公医考网

2021-11-23 10:03:02

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问题提问

1．根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

C.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作

D.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

2．根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

A.发票内容与付款流向不一致

B.经营条件与经营范围规模不相适应

C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

3．关于药品经营管理的说法，错误的是

A.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

B.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

C.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

D.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

4．关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是

A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求

B.是否存在配伍禁忌、用药禁忌，选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求

C.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求

D.开具西药、中成药处方，每种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求

5．根据《中成药通用名称命名技术指导原则》。下列关于中成药命名的说法，错误的是

A.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

B.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴

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答案解析

1.【答案】D。解析：本题主要考查医疗机构药事管理要求。二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构成立药事管理与药物治疗学组;医疗机构药学专业技术人员不应当少于本机构卫生专业技术人员的8%;医疗机构药事管理是指以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2.【答案】B。解析：本题主要考查药品批发企业的严重缺陷项目。药品批发企业的严重缺陷项目包括：药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票;未遵循诚实守信、依法经营;质量管理体系“七要素”不符合企业实际;储存疫苗未配备2个以上独立冷库;未配备计算机系统软件与数据库;不具备购进合法性审核;发票内容与付款流向不一致;销售药品未开具发票，并且票账货款不一致。

3.【答案】A。解析：本题主要考查药品经营管理。国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人可以自行销售其取得注册证书的药品，也可委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证;自行批发无需取得《药品经营许可证》。

4.【答案】D。解析：本题主要考查医疗机构处方审核。医疗机构处方规范性审核中开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

5.【答案】A。解析：本题主要考查中成药通用名称命名。新的通用名批准后，给予两年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应;中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语;中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名;中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。

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