2021执业药师考试题库每日一练2021.11.2——《法规》

问题提问

1． 根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

2． 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

A.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

B.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

C.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

3． 关于药品进口管理的说法，正确的是

A.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

B.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

C.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

4． 国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业注册管理规定的是

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

C.取得执业药师执业资格证书(药学类)和执业药师执业资格证书(中药学类)的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

5． 关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

B.应为市场需要且市场供应不足的品种

C.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

D.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

参考答案请看下页