2021年执业药师考试每日一练2021.10.21——《法规》

问题提问

1． 关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管、依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

2． 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是

A.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

B.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

3． 关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标识

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

4． 关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是

A.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

B.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称药品“GSP”

C.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

D.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

5． 根据《处方管理办法》，下列关于处方管理要求的说法，正确的是

A.每张处方限一名患者用药，特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

B.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

C.除特殊情况外，处方必须注明临床诊断，临床诊断应清晰、完整

D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过5天

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