中公医考:2021年执业药师考试法规每日一练8.17日

问题提问

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和蛋白同化制剂。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、 冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。

1. 根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业不符合 GSP 要求的是( )。

A. 该药品批发企业将退回来的药品放在标识着红色的厂库中

B. 该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存放

C.该批发企业将委托运输的记录保存 5 年

D.该批发企业将涉及药品经营和管理的数据进行按日备份

2. 关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是( )。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

3. 根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。

A. 实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

C.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等 质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

答案解析

[1～3]【答案】ACB。解析：本材料主要考查的 GSP。102.根据药品质量状态色标管理要求，退货的药品呢应存放在黄色区域。103.疫苗储存时要求必须具有 2 个冷库。104.冷藏、冷冻药品应当放于冷库中进行待验。