2021年执业药师考试法规每日一练6.4日

问题提问

1. 甲诊所以乙药店的名义在乙药店销售自己采购的药品(该药品合法)，患者购 买使用后发生健康损害。根据《药品管理法》和《消费者权益保护法》，以下关于 所涉及法律责任的判断，正确的有

A.甲诊所涉嫌无证经营

B.乙药店涉嫌出租、出借经营许可证

C.甲诊所和乙药店都有向患者赔偿的责任

D.乙药店构成非法行医

2. 按照《药品管理法》规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、 报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，下列处罚说法正确的是

A.责令改正，没收违法所得，并处 20～200 万元的罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处 200～2000 万元的罚款

C.情节严重的，责令停业整顿，并处 200～500 万元的罚款

D.情节严重的，责令停业整顿，并处 100～150 万元的罚款

3. 根据《药品管理法》规定，下列属于未履行报告义务的行为是

A.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案

B. 未按照规定提交年度报告

C. 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未向省 药品监督管理部门报告

D. 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时 调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验

4. 药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以淀粉冒充哌替啶片剂原料

B.某儿童感冒药的主药含量不符合国家标准

C.销售超过有效期药品

D.销售的药品被污染

答案解析

1. 【答案】ABC。解析：本题主要考查消费者权益的保护，与许可证相关的法律责任。选项C 根据《消费者权益保护法》属于营业执照持有人与租借人的赔偿责任。选项 D 超出了情景的范围。

2. 【答案】AC。解析：本题主要考查药品网络交易第三方平台未依法履行管理义 务的法律责任。药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络 交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处 20～200 万元的罚款;情节严重的，责令停业整顿，并处 200～500 万元的罚款。

3. 【答案】ABD。解析：本题主要考查未履行报告义务的法律责任。未履行报告义务的行为包括：(1)药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试 验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督 管理部门报告;(2)未按照规定提交年度报告;(3)未按照规定对药品生产过程中的 变更进行备案或者报告

4. 【答案】AB。解析：本题主要考查从重处罚的情形。哌替啶为麻醉药品，属于 特殊管理药品;儿童为特殊的人群，需从重处罚。