2021年执业药师考试法规每日一练5.31日

问题提问

甲为 A 省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。

乙为 B 省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在 B 省的经营业务。

丙为 C 省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加 B 省市场销量，甲拟在 B 省电视、报刊发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广

告时，邀请 D 省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

1. 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是

A.A 省药品监督管理部门

B.B 省药品监督管理部门

C.C 省药品监督管理部门

D.D 省药品监督管理部门

2.上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是

A.宣传功能主治

B.说明禁忌症

C.利用丁医师名义和形象做证明

D.含有药品不良反应信息

3. 甲取得药品广告批准文号后，拟将药品广告发布范围扩大到 C 省，其正确的做法是

A.向 C 省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

B. 向 C 省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

C. 向 C 省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

D. 向 C 省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后， 即可发布

答案解析

[1-3]【答案】ACB。解析：本题主要考查药品广告监督管理。95 题药品发布广告需要经过生产企业所在地省级药品监督管理部门审批。96 题药品广告中不得以医疗机构或医师名义和形象作证明的内容。97 题异地发布广告应向发布地省药品监督管理局进行备案，简化异地备案，实施告知承诺，对申请人承诺符合条件并条件材料的，当场予以备案。