《西药一》考点:药品不良反应12-15
问题提问
A.企业违反后没有整改的余地,一经发现将直接导致检查结果判定不通过
B.企业必须整改到位,整改不到位将导致企业不通过检查
C.企业可自行整改
D.企业无需整改
1.现场指导原则中,严重缺陷项目
2.现场指导原则中,主要缺陷项目
3.现场指导原则中,一般缺陷项目
答案解析
[1~3]【答案】ABC。解析:本题主要考查现场指导原则的内容。严重缺陷项目企 业违反后没有整改的余地,一经发现将直接导致检查结果判定不通过;主要缺陷项目必 须整改到位,整改不到位将导致企业不通过检查;一般缺陷项目企业可自行整改。

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