2021年执业药师考试法规每日一练5.8日
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A.创新药
B.改良型新药
C.进口药品
D.仿制药
1.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药 品属于
2.对已知活性成分的剂型，给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外 均未上市的药品属于
答案解析
[1-2]【答案】DB。解析：本题主要考查药品注册管理。仿制药与原研药品质量与 疗效一致。优化给药途径，境内外未上市的属于改良型新药。
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C.进口药品
D.仿制药
1.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药 品属于
2.对已知活性成分的剂型，给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外 均未上市的药品属于
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[1-2]【答案】DB。解析：本题主要考查药品注册管理。仿制药与原研药品质量与 疗效一致。优化给药途径，境内外未上市的属于改良型新药。
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