《西药一》考点：非甾体抗炎药12-15
2021年执业药师考试法规每日一练5.7日
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A.2 类
B.3 类
C.5 类
D.4 类
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理 总局 2016 年第 51 号)
1.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于
2.境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于
答案解析
[1～2]【答案】BC。解析：化学药品注册分类共分为 5 类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于第 3 类，境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于第 5 类，进口药品的申请。
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