2021年执业药师考试法规每日一练4.12日

问题提问

1.根据法律层级，属于部门规章的是

A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第 24 号)

B.《中华人民共和国药品管理法》(2019 年国家主席令第 31 号)

C.《1961 年麻醉品单一公约》

D.《1971 年精神药物公约》

2.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

3.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议合法原则不包括

A.主体合法

B.程序合法

C.依据和内容合

D.地域合法

答案解析

1.【答案】A。解析：本题主要考查部门规章。A《药品说明书和标签管理规定》( 国家药品监督管理局令第 24 号)属于部门规章，B 答案属于法律，C 和 D 属于国际公约。

2.【答案】A。解析：本题主要考查药品行政许可事项。其包括：药品生产许可、药品经营许可、进口药品上市许可、药品上市许可、药品临床研究许可、执业药师执业许 可。种植中药材不需要取得许可。

3.【答案】D。解析：本题主要考查行政复议合法原则。行政复议合法原则主要包括：主体合法、程序合法、依据和内容合法。