2021年执业药师考试法规每日一练2.9日

考点二 我国药品管理法律体系

问题提问

1.[单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)属于

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

2.[单选题]为了继承和弘扬中医药，扶持和促进中医药事业发展，保护公众健康，原卫生部起草了《中华人民共和国中医药法(草案送审稿)》(以下简称送审稿)，报送国务院审查。国务院法制办公室经征求有关方面意见及多次调研，会同卫生计生委、中医药局对送审稿进行了认真研究修改，形成了《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》。通过广泛征求人民意见，最后行成最终稿。2016年12月25日，召开中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议，会议通过《中华人民共和国中医药法》，自2017年7月1日起施行，国家主席签署主席令公布。《中华人民共和国中医药法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

3.[单选题]药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件，以下选项中属于行政法规的是

A.《药品注册管理办法》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《医疗用毒性药品管理办法》

D.《湖北省药品管理条例》

4.[单选题]根据法律层级，属于部门规章的是

A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)

B.《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)

C.《1961年麻醉品单一公约》

D.《1971年精神药物公约》

答案解析

1.【答案】D。解析：本题主要考查我国药品管理的法律体系。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)属于部门规章。

2.【答案】A。解析：本题主要考查我国药品管理的法律体系。法律指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。

3.【答案】C。解析：本题主要考查药品管理法律体系分类。在我国法律体系中，行政法规主要包括《药品管理法实施条例》、《易制毒化学品管理条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

4.【答案】A。解析：本题主要考查部门规章。A《药品说明书和标签管理规定》(国家药品监督管理局令第24号)属于部门规章，B答案属于法律，C和D属于国际公约。